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申請，這個階段一般要三年左右的時間，我實際操作時花費的時間要比這個還多，畢竟煥發藥劑涉及到的是基因層面的東西，如果不仔細，誰也不知道會發生什麼事情。

但這部分工作有一些是在其他世界完成的，因此在現世世界裡花費的時間加起來頂多一年半。這個時間太少了，規則上倒也沒有嚴格規定時間，但太短的時間容易讓fda駁回我的申請。所以這次的申請我是用了一些小手段的，託尼和之前打工的泰坦之力公司負責人貝肖普先生，都幫了不少忙。想必很快就會有好訊息傳來。

但別以為麻煩的事情就結束了，實際上，後頭還有更耗費精力時間金錢的事情。

臨床試驗一般分為三期，並且每一期都需要提交大量的報告，獲得fda准許之後，才能進行下一階段的實驗。如果這其中某個環節出錯了，不好意思，所有投入將被打回原形，一切從頭再來，甚至哪怕是從頭再來有了改進，審查機制也只會更加嚴格。

第一期的臨床實驗大致上需要一年時間，由20至80例正常健康志願者參加。這部分實驗研究的是藥物的安全性方面，包括安全劑量範圍等等。只有本階段確定了藥物在體內的吸收、分佈、代謝和排洩、以及藥物的作用持續時間等專案，才能進行下一期。

臨床試驗第二期所需要的志願者更多，大致100到300，他們需要參與一些控制研究，以評估藥物的療效以及與其他體內的物質的相融排斥性，整個過程大概需要2年的時間。

最後一期可能要持續3年，通常需要診所和醫院1000到3000名患者參與。這個階段麻煩的倒不再是藥物研發本身的問題了，相反，與其他醫院的合作以及與數量不菲的用藥醫生溝通才是重點。而涉及到人的工作，基本上沒有不麻煩的。

如果臨床試驗非常成功，並不是藥物就能進入生產階段了。後續實驗室還要分析所有的實驗資料，只有資料能夠成功證明藥物的安全性和有效性，之後才可以向fda提出新藥申請。

新藥申請必須包括實驗過程中所掌握的一切相關科學資訊，這個資料量和內容將是非常龐大的，稽核過程自然需要耗費大量時間。也因此，fda規定的新藥申請稽核時間是六個月。可在實際操作中，即使時間已經寬限至六個月，fda每次稽核專案時都會超過了這個期限，通常一年還算快的，兩年也很常見。

以煥發的設計理念和合成複雜程度，我只能暗暗祈禱，將來這個稽核時間別耗費上三四年就成。

稽核透過之後，這種新藥才能被醫生用於處方，才能真正批次生產。

但後續並不是就這樣結束了，我們還必須繼續向fda提交階段性報告，包括所有的不良反應和質量控制記錄等等。甚至fda如果在後續的報告中發現一些疑問，會要求做進一步的研究，以評價藥物的長期療效。

如果不是對煥發信心十足，我相信即使富豪如託尼和哈羅德，也不會大手筆注資。他們是我的朋友，幫忙併沒有什麼問題，可他們同樣也是商人，盈利才是最終目的。

好在煥發的研發實際上臻於完美，成品完成度很高，即使需要時間做臨床試驗，這個過程也會比一般的合成藥物快。畢竟，不少藥物在臨床階段會發現很多問題，從而耽擱時間，而煥發並沒有這樣的問題。所以臨床實驗的一期和二期可以混合進行，既節約時間成本，又跟系統全面。

當然，臨床試驗最重要的部分，找合作醫院還沒進行，不過這個不是現在最緊急的。

我相信煥發藥劑的效果沒有哪一家醫院、哪一個醫生能夠抵禦的了。相反，我倒是要好好挑選合作物件，名聲、規模、醫患群以及真正的醫療實力，這都是要仔細評估的條件因素。

我不希望如今都走了一